CMO 관련주 8종목 정리

CMO란 의약품을 위탁 생산하는 의약품 전문 생산사업으로 의뢰된 의약품을 대신 생산해주는 것을 말합니다. 자체 생산보다는 위탁 생산을 통해 효율화를 극대화시키고자 할 때 선택하는 방안을 CMO(Cpmtract Manufacturing Organization)라고 합니다.

 

현재 CMO 관련주들의 기세가 무섭습니다. 대표적인 CMO 관련주들로는 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, 녹십자, 에스티팜, 바이넥스, 프레스티지바이오파마, 프레스티지바이오로직스, 서린바이오 등이 있습니다.

 

 

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CMO 관련주

1. 삼성바이오로직스

-어떤 기업인가

• 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월에 설립되었으며 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위 중에 있습니다. 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중에 있으며 이 사장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약하였습니다. 삼성바이오로직스의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠 바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중에 있습니다.

 

-실적

• 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 30.7% 증가하였으며 영업이익은 67.8% 증가, 당기순이익은 105.8% 증가하였습니다. 사업영역을 CDO 서비스까지 확장 중임에 따라 매출이 지속적으로 크게 성장하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 2018년 18만 리터 규모의 3 공장이 cGMP 생산을 시작하였고 2021년 2분기 말 기준 36.4만 리터 생산설비를 가동 중이며 25.6만 리터 규모의 4 공장을 신설할 예정에 있습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 삼성바이오로직스에서의 4 공장 증설로 글로벌 1위 CMO 자리를 유지하고 있으며 자회사인 삼성바이오에피스와 아바스틴 바이오시밀러가 유럽에 출시하면서 5개의 치료제를 보유하게 되었습니다. 이에 CMO 관련주로 분류하여 보고 있습니다.

 

 

 

2. SK바이오사이언스

-어떤 기업인가

• SK바이오사이언스는 에스케이케미컬 주식회사의 VAX사업부문을 물적 분할하여 설립되었으며 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 대상포진 배신 스카이 조스터를 17년 12월에 출시하기도 하였으며 19년 기준 국내 시장점유율 46%를 확보하였습니다. R&D, 생산/판매, 네트워크의 시너지를 통해 스카이 셀 플루, 스카이 셀 플루 4가, 스카이 조스터, 스카이 바리셀라 등의 상품을 만들었습니다.

 

-실적

• 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 329.5% 증가, 영업이익은 흑자 전환되었으며 당기순이익 역시도 흑자 전환되었습니다. 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공하였습니다. COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 및 COVID 백신 GBP510은 2021년 8월 식약처로부터 제3상 임상시험계획의 승인을 받아 임상실험 중에 있습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 삼성바이오로직스와 더불어 SK바이오사이언스는 국내 CMO기업 중 세 손가락 안에 드는 기업이라 할 수 있기에 CMO 관련주로 분류하여 보고 있습니다.

 

 

3. 녹십자

-어떤 기업인가

• 녹십자는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC 제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로서 1969년 설립되어 89년 유가증권시장에 상장되었습니다. 동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품 등이 종합적으로 구성되어 있습니다. 주요 거래처로는 종합병원, 의원, 시약 도매상, 약국, 적십자 등이며 녹십자는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자 재조합 제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 하고 있습니다.

 

-실적

• 전년 동기 대비 매출액은 0.3% 증가하였고 영업이익 26.1% 증가, 당기순이익은 231% 증가하였습니다. 매출 확대와 원가율 하락에도 불구하고 판관비 증가의 영향으로 영업이익이 감소하였습니다. 규모의 경제 실현, 원가 절감 등을 통해 수익성 회복에 집중하고 있으며 동사 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG 미국 허가 신청을 완료하였으며 백신제제는 독감백신과 수두백신의 수출이 증가 중에 있습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 녹십자는 미국 제약사 존슨 앤드 존슨의 자회사 얀센의 코로나 백신 위탁생산인 CMO를 맡게 되었습니다. 현재 얀센과 COVID 백신 CMO 체결을 위한 협의를 진행 중에 있으며 본 계약 체결을 앞두고 있기에 CMO 관련주로 분류되었습니다.

 

 

 

4. 에스티팜

-어떤 기업인가

• 에스티팜은 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어 2010년 9월 30일 삼천리제약을 흡수 합병하면서 상호를 에스티팜으로 변경하였습니다. 에스티팜은 근간이 되는 원료의약품 CDMO 사업 분야를 확장하여 신규 사업 영역으로 새로운 치료제 분야인 핵산치료제로 진출하였습니다. 현재 아시아 1위 자리에 있으며 글로벌 3위 내의 올리고 뉴클레오타이드 제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 잇는 에스티팜입니다.

 

-실적

• 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 25.3% 증가하였고 영업손실을 88.4% 감소 당기순이익은 흑자 전환되었습니다. 에스티팜은 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로 올리고 API의 출발물질인 Amidltes에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 궁급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO 회사입니다. 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한데이어 2020년 8월에는 307억 원 규모의 1차 추가 증설을 단행하였습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 한국이 백신 생산의 거점으로서의 가능성이 있다고 언급되면서 국내 mRNA 백신 생산이 가능한 기업으로서 에스티팜이 거론되며 CMO 관련주로 분류되었습니다.

 

 

5. 바이넥스

-어떤 기업인가

• 바이넥스는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었습니다. 바이넥스의 사업영역은 케미컬 의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분되어 있습니다. 바이넥스는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있습니다.

 

-실적

• 2021년 6월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 6.1% 감소하였으며 영업이익은 44.5% 감소, 당기순이익은 41.5% 증가하였습니다. 초기 생산비용 절감과 운영 및 관리 이슈로 제약회사들의 CMO 업체에 대한 위탁 수요 증가에 따라 세계 CMO 시장 규모도 점진적으로 커졌습니다. 전체 제약시장의 약 3%인 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러로 매년 약 24.6%의 대규모 성장을 통해 전체 제약시장의 약 11%를 점유할 것으로 전망됩니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 바이넥스 역시도 COVID 백신을 개발하고 있는 셀리드와 CMO 계약을 체결하면서 CMO 관련주로 분류되었습니다.

 

 

6. 프레스티지바이오파마

-어떤 기업인가

• 프레스티지바이오파마는 2015년 싱가포르에 설립된 이래 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 다양한 플래솦ㅁ 기술을 기반으로 바이오시밀러 경쟁력의 핵심인 원가경쟁력 향상에 주력하고 있습니다. 프레스티지바이오파마는 바이오시밀러와 항체신약을 연구 및 개발하고 있으며 아바스틴 바이오시밀러의 경우 글로벌 임상 3상이 진행 중이고 휴미라 바이오시밀러는 호주 임상 1상을 위한 IND 승인 신청을 앞두고 있습니다.

 

-실적

• 전년 동기 대비 연결기준 영업손실을 72.8% 증가하였고 동사의 허셉틴 바이오시밀러는 글로벌 제약사와의 성공적인 라이선스 아웃 계약 체결을 통하여 그 시장성 및 기술력을 인정받고 있습니다. 프레스티지 바이오파마는 파이프라인 중 바이오시밀러의 경우 품목허가에 핑료한 임ㅅ아3상 시험을 성공적으로 완료하여 유럽 지역에 판매 승인과 출시를 앞두고 있습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 프레스티지바이오파마 역시도 백신 CMO 및 바이오의약품 복제약 개발 사업을 하고 있기에 CMO 관련주로 분류하여 보고 있습니다. 물론 조금 명확히 따지자면 프레스티지바이오파마는 CRO를 맡아서 하고 있으며 CMO는 프레스티지 바이오로직스가 하고 있다고 보는것이 명확합니다.

 

 

7. 프레스티지바이오로직스

-어떤 기업인가

• 프레스티지 바이오로직스는 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산 서비스업 및 세포배양공정과 정제공정 등의 연구로 특화된 개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스업을 주 사업으로 영위하고 있습니다. 바이오의약품 위탁 서비스업체로서의 차별화 및 경쟁력 확보를 위한 의약품 위탁 패키징 업 및 고객 맞춤형 제조환경을 제공하는 위탁 엔지니어링 서비스를 신사업으로 진행 및 진행 예정에 있습니다. 의약품개발과 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공하는 프레스티지 바이오로직스입니다.

 

-실적

• 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 증가된 것이 없으며 영업손실은 57.4% 증가, 당기순손실을 141.4% 증가하였습니다. 주요 생산장비 및 생산지원설비의 설치, 운전 적격성 평가부터 우수의약품 제조관리기준 인증 획들을 위한 공절 밸리데이션 배치 생산을 한 번의 실패 없이 성공하기도 하였습니다. 프레스티지 바이오로직스는 GMP 실사를 완료하였고 2019년 4월 식품의약품 안전처로부터 의약품제조 및 품질관리기준 적합 판정을 받기도 하였습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• 프레스티지 바이오파마가 신약, 바이오시밀러를 개발 및 연구를 하고 이에 임상시험까지 하는 CRO라면 프레스티지 바이오로직스는 생산을 맡아서 하는 CMO 입니다. 이에 프레스티지바이오로직스 역시 CMO 관련주로 분류하여 보고 있습니다.

 

 

8. 서린바이오

-어떤 기업인가

• 서린바이오는 84년 서린 과학으로 설립되어 2000년 현재의 사명으로 사명 변경하였습니다. 이에 05년도에 코스닥 시장에 주권을 상장하였습니다. 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 바이오의약품을 연구 개발하는 바이오인프라 사업과 치매 조기진단키트, 헬스케어, 위생/ 살균 설루션 사업을 영위하고 있습니다. 연결대상 기업으로는 피부 미용 기기 제조업체인 서린 메디케어와 발효화장품 전문회사인 제노자임, 소독물 생성기 제조기업 에코트리 메디칼 등이 있습니다.

 

-실적

• 2021년 6월 전년 동기 대비 매출액은 35.3% 증가하였고 영업이익은 160.8% 증가, 당기순이익은 49.6% 증가하였습니다. 생명공학부문 매출 및 이익 성장 지속 중으로 실적을 견인하고 있습니다. 헬스케어 부문 당반기 영업이익 흑자전환도 하였습니다. 2022년 출시를 목표로 혈액 microRNA를 이용한 치매 조기진단키트와 임신중독 진단키트를 개발 중에 있습니다.

 

-CMO 관련주로 분류된 이유

• mRNA합성 서비스 공급하고 있는데 해당 기술은 백신 개발 단계나 위탁생 산시 사용될 수 있어 CMO 관련주로 분류되었습니다.